时代财经在第八届进博会现场获悉,跨国药企赛诺菲今年首次展出达必妥慢性鼻窦炎伴鼻息肉新适应症,该适应症是“中国首秀”。
达必妥是全球首个且目前唯一一个同时获批用于治疗成人及青少年(12-17岁)慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂。在国内,今年5月,达必妥用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的补充生物制品许可申请(sBLA)获得国家药监局药品审评中心(CDE)受理,目前这一适应症尚未获批。
江苏省人民医院过敏诊疗中心程雷教授在11月5日赛诺菲展位现场表示:“慢性鼻窦炎伴鼻息肉的患病率在过去25年持续上升,据估算,中国目前约有3000万患者。这些患者白天被持续的鼻塞堵得喘不过气,夜晚又因呼吸受阻而辗转难眠,更无奈的是,平常生活该有的‘味道’对他们而言却成了奢望,生活质量严重受损。”这一药物的获批或能增加慢性鼻窦炎的生活质量。
截至目前,其已在60多个国家获得一个或多个适应症的监管批准,用于治疗各年龄段某些患者的特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹(CSU)、慢性阻塞性肺疾病(COPD)以及大疱性类天疱疮(BP)。
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